产前无创基因检测被指错杀1.5万胎儿 华大基因澄清

新京报快讯(记者林子)9月24日，华大基因发布公告称，近日，公司注意到新浪微博某个人用户再次发布的相关信息，涉及恶劣传播上市公司的不实信息。传闻主要质疑上市公司存在非法行医的问题。

华大基因在公告中称，华大基因开展无创产前基因检测的机构均具备医疗机构执业许可证，且取得了临床基因扩增检验实验室技术验收合格证书，检测所用设备、试剂和数据分析软件均经过食品药品监督管理部门批准注册，从事检测的实验室人员均获得临床基因扩增检验技术培训合格证书。华大基因开展无创产前基因检测符合相关法律法规要求，不存在非法行医行为。

目前华大控股及华大研究院与该个人用户的诉讼正在进行中，并已刑事报案，该个人用户公开散布上市公司相关虚假信息，对此公司表示强烈的抗议和谴责，公司将采取一切法律手段维护自身及广大投资者及检测用户的合法权益。

9月23日，华大基因“圈地门”实名举报人王德明发布微博举报，华大基因产前无创基因检测阳性率为1/164，而国家卫计委统计之权威数据唐氏综合症阳性率1/800~1/1000，华大基因检测阳性率约超出正常值5倍以上，“绝不可能合理，宁可错杀一百，不愿漏掉一个，约已将1.5万正常胎儿错标阳性而流产杀死”。

华大基因的产前无创基因检测陷入舆论风波，是源于今年7月13日一篇名为《华大癌变》的文章。根据该文章的讲述，不止一位产妇通过华大基因的无创产前基因检测未能查出“13号染色体长臂缺失综合征”、“脑发育不良”、“虹膜缺损”等潜在隐患，最终导致孕妇生下带有生理缺陷的婴儿。

7月13日晚，华大基因发布公告称，会在相关无创知情同意书中，明确告知无创基因检测的适用范围和技术局限性。

今年7月爆发的舆论危机指向产前无创基因检测“假阴”，而王德明此次举报内容指向华大基因或存“矫枉过正”的“假阳”。

记者注意到，华大基因在年报中曾称，截至2017年底，已完成超过280万例无创产前基因检测，检出率和特异性均大于99%。

2014年到2017年，华大基因“生育健康类”业务的毛利率分别为48.54%、69.97%、76.41%和67.77%。一直是其主营业务中毛利率最高的项目。

此外，9月14日，王德明在个人公众号发布文章称，自己已向江苏卫计委举报华大基因非法行医并使用三无医疗器材，证据共有3255条。

王德明在9月23日微博中进一步举报，华大基因使用非法劣质三无医疗器材DNA采血卡，采购量300万片，一部分已使用，大部分还投放在合作医院暂未使用。上述线索也已经举报至食药监局。