狂犬疫苗生产记录造假，连着什么“猫腻”？

　　狂犬疫苗生产记录造假，连着什么"猫腻"？

■ 观察家

医药是直接关乎人命的领域，造假可能就是在间接杀人，疫苗又属于特殊药品，若质量造假，后果通常会更为严重。

7月15日，国家药监局官网发布通告称，在对上市公司长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查中发现，该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。目前，国家药监局已责令企业停止狂犬疫苗生产，吉林省食药监局的调查组也已进驻企业，对相关违法违规行为立案调查。

这是一起让人后怕的造假事件。虽然造假的是生产记录，而非疫苗的成分，它依旧可以引发致命后果。比如生产记录涉及的范围，包括批号、日期、生产过程的控制记录等。像生产日期，一旦造假导致疫苗过期，在狂犬病发作死亡率高达100%的前提下，后果不敢想象。

涉事的长春长生公司，并不是什么小企业、小作坊，它已经是国内狂犬疫苗和水痘疫苗的第二大企业，2017年该企业狂犬疫苗签发数量占据国内市场的近四分之一。

庆幸的是，国家药品监督管理局的信息显示，所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制，长春长生已经开始了产品召回。但召回不是终点，后续的自查结果，必须向社会公开。

医药是直接关乎人命的领域，造假可能就是在间接杀人，这比一般商品造假严重得多。所以《药品生产质量管理规范》明确要求，与药品生产有关的每项活动均应有记录，以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。即使记录出错需进行修改或重新誊写，原有记录也不得销毁，应当作为附件保存。

疫苗又属于特殊药品，若疫苗质量存在问题，后果可能也比普通药品更严重。拿狂犬病疫苗来说，若有人先是被注射了假狂犬病疫苗，之后遭到狗咬却未予处理，这极可能导致生命危险。在此背景下，药监部门责令企业停止狂犬病疫苗生产，相关违法违规行为也被立案调查，算是其咎由自取。