源于中药 国家重大新药创制益母草碱获准进入临床试验

央广网上海7月4日消息（记者吴善阳 通讯员孙国根）在国家"十一五""十二五"和"十三五"重大新药创制的连续资助下，复旦大学特聘讲座教授朱依谆科研团队，经10余年艰辛研究，终发现从中药益母草中提取并化学合成的单体--益母草碱（又名SCM-198）除对血管保护和脑中风治疗有显效外，通过三个高血脂模型等进一步研究发现，其对高血脂症有明显的"降脂"作用。该成果已刊登在最新一期的国际权威杂志《药理和治疗》（《Pharmacology & Therapeutics》）上；近日并作为国家重大新药创制获得国家药品监督管理局（SFDA）签发的"药物临床试验批件"，且I、II、III期临床试验的一次性获批。

据悉，高血脂严重危害健康，脑中风等疾病主要原因即由其引起。国家卫计委统计资料显示，我国超过1.6亿人患者有高血脂症， 血脂类药物市场需求巨大，预测2019年中国降血脂类产品将突破300亿大关。

据该项目首席科学家、国家杰出青年科学基金获得者、教育部长江特聘教授朱依谆介绍，为获得降脂有效化合物，科研团队首先从《中国药典》里记载的中药开展筛选研究。经数年艰辛，最后把目光从成千上万种药物转移，集中到益母草、大蒜、丹参、川芎 、红景天等几味中药上，经无数次药效论证，最终发现并确认传统中药益母草极具研发价值。益母草有改善血液循环、活血祛瘀的功效，是传统的妇科用药。但长期以来，由于提取益母草中的有效复合物成本高、工作量大，其单体有效成分的科学价值一直未被系统完整地发掘出来。后来，朱依谆从益母草具有改善血液循环这一独特功效得到启发，于是率领其研究团队，运用先进技术，探索出全新的合成路线和放大工艺，经５年多不懈努力，2007年，终于从益母草中成功提取到有效的单体化合物-益母草碱，并证实其对治疗脑中风和降脂有明显疗效，当年将其命名为"ＳＣＭ－１９８"。目前该研究已完成益母草碱中试工艺优化，纯度已达到99%以上，为后续研究提供了充分的可持续发展药源，其工艺已申报专利保护。