打破国外垄断 首台国产碳离子治疗系统获批上市

原标题：打破国外垄断首台国产碳离子治疗系统获批上市

重离子治疗兴起于上世纪九十年代，目前已成为全球放疗领域研究的前沿和热点。依托重离子加速器大科学装置，中国科学院近代物理研究所研制的"碳离子治疗系统"日前正式获批第三类医疗器械产品注册，这也是国内首台具有自主知识产权的碳离子治疗系统。

碳离子治疗系统是技术先进的大型医疗器械，包括上千台套多个专业门类的设备，融合了加速器、核探测、医学诊疗等相关技术，提供高能碳离子束用于恶性实体肿瘤的治疗。

碳离子治疗系统项目负责人、中科院近物所肖国青研究员介绍，碳离子打入人体之后，它就像一个穿甲弹，在穿入的过程中速度比较高，所以它造成的损伤很小，能够保护正常组织。在射程的末端速度降低以后，它能量沉积就比较大，作用截面也比较大，它就会造成肿瘤细胞的DNA双键大量地断裂，肿瘤细胞就会死亡。

重离子是指原子序数大于2的原子失去部分或全部电子后形成的带电粒子。目前，国际上共有11台医用重离子加速器在运营，主要分布在亚洲和欧洲，正在建设的重离子加速器有5台，全球已累计治疗肿瘤患者约3万人。多年来，中科院近物所先后建成多代大型重离子加速器装置。依托重离子加速器装置，研究团队通过先进加速器技术、核探测技术、重离子束治疗等一系列前沿技术研发，研制了碳离子治疗系统，突破了国外产品的专利壁垒，实现了国产重离子治疗设备零的突破。

国家药监局医疗器械注册管理司专员王兰明表示，这是国家药品监督管理部门首次批准的具有自主知识产权的国产碳离子治疗系统，标志着我国高端医疗装备国产化又迈出了新的步伐，对于提高我国医学肿瘤诊断治疗水平具有重要意义。（央视记者 帅俊全）

（责任编辑：孙启浩 CN037）