“中国方案”何以填补17年无阿尔茨海默病新药空白

解放日报·上观新闻记者获悉，2019年11月2日，国家药品监督管理局批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药--九期一®（甘露特钠，代号：GV-971）的上市申请，"用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能"，填补了这一领域17年无新药上市的空白。这款中国原创、国际首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药，将为广大阿尔茨海默病患者提供新的治疗方案。

自发现阿尔茨海默病（俗称老年痴呆症）100多年来，全球用于临床治疗的药物只有5款，临床获益不明显。全球各大制药公司在过去的20多年里，相继投入数千亿美元研发新的阿尔茨海默病治疗药物，320余个进入临床研究的药物已宣告失败。

中国方案何以冲出重围？"其他药物是靶向单一靶点，我们走了一条完全不同的道路，运用'整体观'，而不是头痛医头脚痛医脚。"九期一®首席科学家、中科院上海药物所学术所长耿美玉用了一张大象的图片来这说明这个"整体观"。

创新，就是要做从0到1的突破。与国际上将治疗靶点聚焦在β淀粉样蛋白、Tau蛋白不同，耿美玉团队独辟蹊径，颠覆性揭示了九期一®靶向脑-肠轴的抗阿尔茨海默病发病的全新机制。九期一®是一种从海藻中提取的寡糖药物，可通过抑制β淀粉样蛋白聚集、调节肠道菌群失衡、降低神经炎症等多靶特性，发挥其抗阿尔茨海默病作用。

糖，是构成生命的重要物质，但糖在科学研究中一直被忽略。一开始，人们以为糖只是能量物质，后来发现是结构物质，再后来发现是重要的信息物质，它对于一些复杂疾病的发生发展起了重要作用。不仅精子卵子的活动离不开糖，人的机体免疫也离不开糖，许多肿瘤病人也被发现了糖链异常。与此同时，糖类的结构非常复杂，四个糖分子可以组成3万多个不同序列，因而给做药带来很大困难。