首个本土丙肝原研药戈诺卫进入成都医保!
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今日(1月2日),歌礼宣布,根据成都市医疗保险管理局文件通知,其丙肝药物戈诺卫(达诺瑞韦)正式被纳入成都市丙型肝炎门诊医疗费分类付费药品范围。
据悉,戈诺卫是歌礼开发的我国第一个具有自主知识产权的、用于慢性丙型肝炎治疗的新一代NS3/4A蛋白酶抑制剂,为十三五国家科技重大专项"重大新药创制"专项立项品种,于2018年6月获批上市,是我国首个获批上市的本土丙肝治疗创新药物。根据中国大陆地区完成的III期临床试验结果显示,经过12周治疗,戈诺卫在基因1型非肝硬化患者中治愈率(SVR12)达97%,同时,戈诺卫在中国台湾、欧美、泰国、韩国等国家和地区完成了多个临床试验。数据显示,在基因1型肝硬化患者中的治愈率达91%,在基因4型非肝硬化患者中的治愈率达100%。体外研究显示,戈诺卫对基因1-6型的NS3/4A蛋白酶表现出强效活性。
另外,戈诺卫与歌礼已递交新药上市申请的NS5A抑制剂拉维达韦及利巴韦林联合使用,组成中国首个原研全口服无干扰素丙肝治愈方案(RDV/DNV治疗方案)。在中国大陆地区已经完成的II/III期临床试验结果显示,经过12周治疗,RDV/DNV治疗方案在基因1型非肝硬化患者中治愈率(SVR12)达99%,且针对基线发生NS5A耐药突变的患者,100%实现SVR12。
丙肝是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎,据WHO发布的《2017年全球肝炎报告》数据,目前全球大约有7100万名丙肝感染者,尚无疫苗可预防,其发病率呈现急剧上升趋势;而中国有1000万左右丙肝感染者,是世界上丙肝人数最多的国家。
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