全球首个“广谱”抗癌药获FDA批准!专家:受益患者“百里挑一”,但意义重大

摘要:"我认为FDA此次批准其上市,可能更深层次原因在于希望发挥政策引领性效果。"

昨天,美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市了一款精准抗癌药--Vitrakvi。据悉,这是有史以来第一款TRK抑制药物,也是第一款与瘤种无关的"广谱"抗癌药,针对17种肿瘤的治疗有75%的治疗有效率。这无疑是一个令人振奋的好消息,那么这款神药究竟有多神?解放日报·上观新闻记者邀请上海交通大学医学院附属瑞金医院肿瘤科主任张俊进行解答。

张俊介绍,Vitrakvi可用于治疗携带NTRK基因融合的实体肿瘤患者,"一般来说,它可用于治疗晚期或有转移、或没有其他有效替代治疗方案且没有产生已知的获得性耐药突变的患者,它对成人和儿童均有效。该新药不需要考虑癌症的原发部位,只要有NTRK基因融合,都可以使用Vitrakvi进行治疗。"

目前披露信息表示,Vitrakvi可有效治疗的癌症类型包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺癌、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种。

长期以来,肿瘤治疗都是"异病异治"(即不同疾病用不同的方案治疗),Vitrakvi的诞生则颠覆了这一理念:针对不同瘤种,只要携带有同样的药物靶点标签,就用同一种方案治疗。"比如Vitrakvi的靶点就是NTRK,只要有这个融合基因或突变相关的,就可使用该药物并取得良好成效,达到接近75%的瘤体退缩。"张俊说,未来肿瘤患者可通过基因检测知晓自己是否有NTRK基因融合的突变,"如果有,那么就是不幸中的万幸,Vitrakvi或能带来新生机。"

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