2018 ESMO 乳腺癌看什么?这4项研究必读

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2018年10月19-23日,2018年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会正在德国慕尼黑举行。Presidential Symposium是ESMO最重要的口头报告专场,涉及各瘤种最具突破性的临床研究进展,共有4篇乳腺癌相关研究结果入选主席专场,其中包括中国学者江泽飞教授牵头的晚期乳腺癌研究。

Presidential Symposium会场

ABSTRACT LBA1:IMpassion130

Peter Schmid

乳腺癌是最常见的女性癌症,三阴性乳腺癌(TNBC)约占所有乳腺癌患者的 15%,虽然占比不高,但是与其它类型的乳腺癌相比极具侵袭性,并且对于常见的内分泌疗法或HER2靶向疗法均不敏感。三阴性乳腺癌也有其显著的特点,例如肿瘤突变负荷大、PD-L1阳性比例高和肿瘤浸润性淋巴细胞比例高,因此免疫治疗可能对其有效。

IMpassion130研究是一项国际多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床研究,评估了Atezolizumab联合白蛋白紫杉醇治疗未接受过全身治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的疗效、安全性和药代动力学。IMpassion130是全球首个在mTNBC患者人群中公布阳性结果的III期免疫治疗研究。

研究共入组902例不可手术的局部晚期或者转移性乳腺癌患者,按照1:1随机接受一线Atezolizumab(840mg,每两周一次)联合白蛋白紫杉醇(100mg/m2,每周一次,每三周停一周)治疗对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇治疗。主要研究终点是在所有意向治疗人群和PD-L1阳性人群中,根据RECIST 1.1标准评估的无进展生存期(PFS)和总生存(OS)。

研究结果显示,在意向性治疗(ITT)人群中,联合治疗组PFS为7.2个月,对照组为5.5个月(HR=0.8,P=0.0025),具有显著统计学差异;在PD-L1阳性人群中,联合治疗组中位PFS为7.5个月,对照组为5个月(HR=0.62, P

最常见的进行不良反应两组发生率相似。最常见的3-4级的急性不良反应为:中性粒细胞减少,中性粒细胞计数下降,周围神经毒性,疲劳,贫血。

IMpassion130研究研究表明,atezolizumab联合化疗(白蛋白结合型紫杉醇)用于初始(一线)治疗转移性或局部不可切除晚期TNBC,在ITT人群以及 PD-L1 阳性人群中均可显著降低患者的疾病恶化或死亡风险,即显著改善PFS。

ABSTRACT LBA2:PALOMA-3

Massimo Cristofanilli

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