中资药企海外布局加速:天士力拿下三款原研新药
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在国家鼓励创新药、接受药品境外临床试验数据的大背景下,资金雄厚的国内制药企业纷纷远赴海外,或直接收购创新原研药企业,或通过专利许可的形式引入国际创新药在研品种。
7月18日,天士力医药集团股份有限公司与日本EA制药株式会社正式签署有关引进一款名为"AJT240"的静脉注射药物。
据了解,除天士力外,包括步长制药、海正药业、恩华药业等多家药企都发布了有关引入海外原研创新药的品种。在业内人士看来,政策的变化引导企业开始转型发展,开始转向真正有助于治疗疾病的药物,未来这种趋势将更加明显。
天士力国际化布局加速落地
根据项目协议,天士力将以2400万美元引进一款针对晚期肾功能损害及血液透析所导致的继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)患者的治疗药品钙感应受体的变构调节剂(简称"AJT240"),公司拥有其大中华地区的开发、生产和商业化权益。
对此,天士力医药集团董事长闫凯境表示:"近日,国家食品药品监督管理局发布有关接受药品境外临床试验数据的相关指导原则,借助政策的东风,我们和日本EA制药很快就可以在全球同步开展多中心三期临床试验,中日两国药企进行全球协作能共同分担新药研发风险。通过与海外知名药企合作,天士力将为国内市场带来更多国际品质的创新药物,从而惠及更多患者"。
就在与日本EA制药签署合作协议的前一日,天士力医药还发布了《关于投资Mesoblast公司并与其签署许可转让协议的公告》。公告显示,公司与全球领先干细胞研发公司Mesoblast Limited (简称"Mesoblast")签署《投资协议》、《产品开发商业化协议》等相关协议,天士力认购其2000万美元的普通股,并引进其两款分别处于FDA临床III期及Ⅱ期试验的干细胞产品(MPC-150-IM,用于治疗充血性心力衰竭,和MPC-25-IC,用于治疗急性心肌梗死)。根据相关协议,天士力将有偿获得合作干细胞产品在中国(包括香港、澳门)的独家开发、生产及商业化权益。
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