长生生物收关注函 被要求说明产品流向市场的风险
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长生生物收关注函 被要求说明产品流向市场的风险
新京报快讯(记者李云琦)被国家食药监总局通报狂犬疫苗生产中存在记录造假后,7月17日上午,上市公司长生生物发布公告称,公司收到中小板的关注函。
中小板要求,长生生物说明冻干人用狂犬病疫苗的具体产量、销量和销售金额、此次GMP证书被收回的具体原因及事实、相关产品流向市场的风险、后续长生生物可能受到药品监管部门的处罚类型和后果,并请详细测算此次事件对公司2018年生产经营可能产生的影响。
中小板创业还表示,长生生物要根据此次国家药品监督管理局对公司实施飞行检查的具体情况以及公司对相关产品召回的进展,严肃自查公司是否存在应披露未披露信息或延迟披露信息的情况。
中小板公司管理部要求,长生生物就上述问题做出书面说明,在2018年7月20日前将有关说明材料报送中小板创业部并对外披露,同时抄报江苏证监局上市公司监管处。
中小板创业部提醒长生生物称,上市公司应当按照国家法律、法规、深交所《股票上市规则》和《中小企业板上市公司规范运作指引》等规定,诚实守信,规范运作,认真和及时地履行信息披露义务。
7月15日,国家食药监总局公告称,国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司(简称:长春长生)开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为,责令长春长生停止生产狂犬疫苗。
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