长生生物疫苗事件始末 生产过程记录造假到底指什么?

调查|独家还原长生生物疫苗事件始末

挂断电话的那一刻,长生生物(002680)合作多年的推广商李进(化名)脸色煞白。

电话是长生生物总部一位高管打来的,通话持续了30多分钟。桌旁等待已久的朋友们注意到了异样:是不是出啥事了?

他沉默不语。

几分钟后,网络消息铺天盖地--长生生物的子公司长春长生生物科技有限责任公司(下称"长春长生")遭药监部门立案调查并收回药品GMP证书,责令停止生产狂犬疫苗。

中国证券报记者获悉,7月16日,长生生物在总部所在地长春召开紧急会议,来自全国各地的20多位推广商参会,公司董事长高俊芳在会上通报了相关情况。今日(17日)中午公司发布声明称,所有已经上市的人用狂犬病疫苗产品质量符合国家注册标准,没有发生过因产品质量问题引起的不良反应事件,请广大使用者放心。

起因:内部生产车间老员工实名举报

接近长生生物的一位疫苗业资深人士说,此次事发是因为长生生物内部生产车间的老员工实名举报所致。

截至2017年底,长生生物拥有在职员工1041人,其中大部分员工都在其子公司--长春长生。长生生物目前在售产品包括冻干水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗,这些产品都由长春长生进行生产。长春长生在职员工数量在1000人左右,其中生产人员约600人。

此次举报的人便是其中一员。"出事之前,狂苗生产线已经换了两拨人",前述资深人士说,不清楚到底是因为内部岗位调整导致举报人利益受损进而进行举报还是有外部因素驱动。

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