狂犬疫苗生产记录造假 长生生物业绩或遭重创
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又一家医药上市公司爆了雷。
7月15日下午,国家药监局发布的一则通告显示,长春长生生物科技有限责任公司(长春长生)因冻干人用狂犬疫苗生产存在记录造假等违法违规行为,遭药监部门立案调查并没收药品GMP证书,责令停止生产。
而涉事的长春长生正是长生生物(002680.SZ)的核心子公司,狂犬疫苗系其拳头产品。这一纸通告,迅速将长生生物推至风口浪尖。
事发后,时代周报记者第一时间致电长生生物董秘赵春志,其向时代周报记者作出三点回应:"第一,这次涉事的批次产品没有流向市场;第二,此次事件只涉及狂犬疫苗这一个产品,并未涉及公司其他产品;第三,如果仅仅是吊销GMP证书的话,过一段时间完成整改后还可以继续申请。"对于造假的原因,其称目前正在调查。
"此次事件充分暴露了其在质量管控上的漏洞。" 一位不愿具名的业内人士向时代周报记者指出,"国家对生物制品有严格的监管,这次生产记录造假,药监局还派了调查组进驻企业调查,事情恐怕不仅仅是一般的收回GMP证书这么简单。具体还要看调查结果的情况。"
7月16日早晨,长生生物才发布公告表示,正在对有效期内所有批次的冻干人用狂犬疫苗全部实施召回。但截至时代周报记者发稿,其尚未对造假原因及其他相关处理详情作任何公开说明。目前,该事件仍在进一步调查当中。
今年以来,由于业绩稳增,加上四价流感疫苗获批的利好,长生生物的股价表现不俗,半年涨幅近70%。7月16日,事件发生后的首个交易日,长生生物股价开盘即被封在跌停板上,市值已蒸发24亿元。
责令停产召回
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