长生生物正召回有效期狂犬疫苗

深陷狂犬疫苗生产记录造假的长生生物,在7月16日跌停,报22.1元,对应总市值215亿元,缩水24亿元。今年以来,其股价不断上涨,最高达到29.99元/股,对应总市值暴涨超1倍。截止到7月13日收盘,报24.55元/股,对应总市值为239.04亿元,较年初总市值上涨70%。

昨日早间,长生生物发布公告称,吉林省食品药品监督管理局已收回子公司长春长生《药品GMP证书》,同时长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产,长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)全部实施召回。

  分析称记录造假或为降低成本

7月15日,国家食药监总局公告称,国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司(简称:长春长生)开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为,责令长春长生停止生产狂犬疫苗。

7月16日,北京鼎臣医药资讯创始人史立臣对新京报记者称,企业会出现记录造假的范围较大,"疫苗生产比如说温度上的记录、数量上的记录、人员等涉及生产管理层面的都有可能造假。","GMP要求的对关键生产的数据一定要及时准确地记录下来"。

至于出现造假的原因,史立臣表示,一般是为了降低成本,"举个简单的例子,配料应该配100公斤却只用了80公斤,或者应该在某一个温度阶段放24小时,却只放了两个小时"。

新京报记者在7月16日多次致电长生生物了解相关情况,电话始终未能接通。

  2017年卖出全国近1/4狂犬疫苗

据中国产业信息网公布的2017年狂犬疫苗批签发及市场需求情况,目前市场主要生产企业是广州诺诚、辽宁成大、宁波荣安和长生生物,2017年4家企业合计批签发占比88.63%。在狂犬疫苗市场,长生生物2017年的狂犬疫苗销售量占我国市场的23.19%。

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