全球首个CD38单克隆抗体靶向药物兆珂在中国上市

中国网财经10月15日讯(记者 牛荷)今日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布,旗下全球首个CD38单克隆抗体靶向药物兆珂(达雷妥尤单抗注射液)在中国上市,用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者。

据介绍,兆珂是全球及国内首个获批的靶向作用于CD38的全人源单克隆抗体。

兆珂中国上市新闻发布会

首都医科大学附属北京朝阳医院血液与肿瘤科主任陈文明教授指出,我国每年有27,800例新发的多发性骨髓瘤病例,发病率已超过急性白血病,位居血液系统恶性肿瘤第二位。他认为,尽管近年来多发性骨髓瘤的治疗取得了诸多进展,现有的治疗药物包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂等,但多数患者仍面临着复发或耐药的问题,预后情况不容乐观。

北京大学第三医院血液科主任景红梅教授表示,多发性骨髓瘤的最终治疗目标是长期生存。具有创新双重机制的达雷妥尤单抗的到来为患者实现更深缓解、更长生存提供了更好的治疗选择,有望再定义国内多发性骨髓瘤的治疗。虽然多发性骨髓瘤目前尚不能治愈,但是如果有创新治疗方案的出现,最终使患者与非多发性骨髓瘤人群的预期寿命相等,其实这就意味着多发性骨髓瘤患者在功能上已经实现了治愈。

据悉,两项国际临床研究汇总分析结果显示,既往接受过多线治疗的多发性骨髓瘤患者使用16 mg/kg达雷妥尤单抗单药治疗,中位总生存期延长至20个月,83%患者最佳疗效评估为疾病稳定或更好,总缓解率为31%。

目前,兆珂已进入中国,覆盖北京、上海、广州、杭州等城市。中国癌症基金会已正式启动兆珂患者援助项目,帮助患者改善治疗现状,获得更长的生存时间,提升多发性骨髓瘤患者生活质量。

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