原研药PK仿制药 美专家呼吁应加快制定仿制药临床使用指南

美国哈佛大学哈佛医学院R Preston Mason教授

中国网财经8月8日讯(记者杜丁)数据显示，中国18岁以上的男性大约有4.6亿人，性功能障碍总发病率在16%-20%，即有近1亿ED男性面临着如何选用治疗ED药物的问题。

今天在"践行健康中国行动，提升男性健康水平"专家媒体研讨会上，美国哈佛大学哈佛医学院R Preston Mason教授呼吁，相关部门应加快制定仿制药品临床使用指南，为患者和医生提供可靠的治疗和用药参考。同时，还应该完善现有的药物警戒制度，加强对仿制药临床使用监测，保证临床治疗安全有效。

据介绍，目前中国市场已有几款治疗男性ED药物，尽管原研西地那非效果不错，但仿制药的价格优势，也让部分男性难以抉择。对此，Mason教授建议，应首选高品质原研药，除非当时没有。"治病最贵的不是用什么价格的药，而是用错药、无效药或假药耽误病情甚至影响生命。" Mason教授认为，原研药疗效更明确，能够从长期的临床经验中预估出疗效和疗程，进而也就能预估出可能产生的药费。Mason教授介绍，在他的研究中，也经常得到临床医生的反馈，仿制药的起效状况大多不如原研药稳定，尤其是碰到从原研药换到仿制药的患者，往往需要观察一段时间仿制药的疗效，有些不得已还需要再换药，这其实也是用药成本。

据了解，男性勃起功能障碍由多种因素引起，有器质性的，有心因性的，也有因外伤、激素水平、微血管病变等疾病引起的，要进行科学的治疗，首先需要明确的诊断。

据北京大学第三医院男科中心林浩成教授介绍，目前临床中有诊断ED程度的简易自测量表，也有诊断勃起硬度的四级分类法，但这些诊断方法都是以插入性性行为为诊断基础的，不便于男性自我诊断。

而近日引进推广的ED自我诊断量表，被认为是一项用于诊断ED的验证性工具及金标准，该诊断量表由10项问卷题目组成，根据答题分值得出诊断结论，更方便无性伴侣的男性自我诊断。

据了解，依据这种诊断工具，在一项试验中，560名因性功能障碍而去门诊就诊的人群中有99例(17.7%)被确诊为ED患者。但这款自测工具也有其局限性，接受诊断的男性必须具有异性恋倾向，因为该研究中使用的心理测量工具尚未在同性恋人群中验证。

此次研讨会由人民日报社《健康时报》和中国性学会主办、辉瑞制药支持。